先声药业2024中期业绩:多个差异化创新药即将获批 增长动能持续升级

8月21日,先声药业公布了其2024年度中期业绩。公告显示,该公司上半年实现总收入31.14亿元人民币,其中创新药业务收入22.03亿元,占总收入比例高达70.7%。经营净利润(扣非利润)5.38亿元,同比增长36.5%。在22日举行的业绩发布会上,先声管理层介绍了多个管线内差异化创新药项目和即将获批产品展现出强劲的创新驱动发展势头。

创新药业务持续发力商业化产品扩至七款

今年上半年,先声药业创新药业务表现尤为亮眼,占总收入比例持续维持在70%以上,因为产品结构的优化,带来毛利率同比增长3.4%。从治疗领域来看,肿瘤、神经系统、自身免疫三大领域收入分别为6.19亿元、9.09亿元和8.50亿元,合计占总收入的76.4%。

先声药业在中期业绩发布会上总结了创新药业务的亮点表现。公司自2020年在港交所上市以来,保持每年上市一款以上创新药的速度,目前已商业化7款创新药,并有多款创新药即将获批上市。特别是“科赛拉、先诺欣、恩立妥”三款近两年上市的商业化创新药,有望实现快速上量,推动业绩持续增长。此外,即将获批的“先必新舌下片、恩泽舒、科唯可”等创新药将为其带来新的增长动能。

具体来看,今年3月,先声药业自主研发的抗肿瘤创新药恩泽舒获NMPA受理上市申请,这标志着先声有望为铂类化疗失败的卵巢癌患者带来全新的治疗选择。

5月,与Idorsia合作开发的失眠症新药科唯可®在港获批,为拓展香港市场打下基础。6月,先声与迈博药业联合开发的恩立妥正式获NMPA批准上市,用于一线治疗RAS/BRAF野生型的转移性结直肠癌。

此外,先声自主研发的抗新冠口服药先诺欣®也于7月成功由附条件审批转为常规批准,成为国内首个获此认可的同类创新药,据先声业绩发布会披露,7-8月两个月先诺欣的发货量已经接近去年整个上半年的75%。先诺欣转为常规批准后,也将有望成为国内首个可在连锁药店销售的新冠特效药,带来更多的可及性。

上述成果离不开先声药业对研发的持续投入。2024年上半年,先声药业研发投入总额达6.12亿元,占收入的19.7%。其中研发费用5.66亿元,占收入的18.2%。近年来,随着创新药产品陆续上市以及这部分收入占比维持在高位,先声药业的潜在集采风险已得到充分释放,创新转型的规模化效应和盈利能力逐步显现,为持续的研发和业务发展提供了有力支持。

目前,先声药业拥有超过60项创新药研发管线,报告期内新增NDA两项,新分子IND获批六项,达成FPI/FIH六项,LPI两项,多个创新药项目已推进至关键注册临床研究阶段。这些管线布局旨在强化现有适应症的产品组合,并开辟新的大适应症领域。

先声药业董事长任晋生表示:“公司将继续聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫等重点领域,加快创新药研发和商业化进程,为患者提供更多高质量的创新药物,实现可持续高质量发展。”

基于成熟的商业化能力 政策支持迎来新机遇

除了创新实力,先声药业在市场准入和销售网络方面的优势也十分突出。目前先声药业已构建起覆盖全国超3000家三级医院和17000家其他医疗机构的营销网络,拥有约3900名营销及支持人员,有14种产品进入百余个权威指南和路径,超40个产品纳入国家医保目录。

2024年,国家医保目录的新一轮调整有望为创新药的放量打开空间。先声药业将充分把握这一机遇,加强学术推广和渠道下沉,提升创新药的可及性。

随着国家对创新药发展的支持力度不断加大,先声药业也迎来了新的发展机遇。2024年7月5日,国家通过了”全链条支持创新药发展”的实施方案,上海等多地政府也出台了相关支持政策。这意味着国家将更加重视创新药的发展,有望解决创新药在定价、支付、准入等方面的痛点问题,为创新药企提供更加广阔的发展空间。

先声药业董事长任晋生在业绩发布会上表示,创新药发展的关键在于医保定价及支付机制、医院准入和投融资等方面,需要进一步改善和协同。在政策的大力支持下,创新药立项质量将不断提升,海外授权和国际合作也将日益频繁,行业发展前景广阔。

此外,先声药业还高度重视股东利益,通过持续分红回馈投资者。先声药业执行董事兼首席财务官万玉山表示:“2020-2024年上半年累计分红超过18亿元港币,公司对回报投资者非常重视,根据公司的业务需求与现金流情况,未来的分红比例预期在净利润的30%-60%之间,回报投资者一直以来对我们的支持。”

同时,万玉山也预计:“今年毛利率回升到80%左右,研发费用率长期预期在20%左右,销售费用率预期长期会维持在行业内合理水平。”

随着多个创新药产品在近期内获批上市,先声的创新药组合将更加丰富,在聚焦领域内更好的发挥协同效应。未来,先声药业将进一步完善管理和合规体系,确保业务持续、高质量增长,为投资者创造更大价值。

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