新冠阳性率快速上升,医药股延续强势!多个政策促进创新药发展

来源:光大证券微资讯

8月12日,医药板块领涨A股,新冠药物概念股、基因概念、仿制药、创新药、生物疫苗等板块集体异动,广生堂、四环生物、特一药业、以岭药业、新华制药等个股盘中联手涨停。

究其原因,医药行业近期收获利好政策,行业迎来政策风口。8月7日,国家医保局发布《关于公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》,440个药品通过初审,随后将进行复审。

此前药监局发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,推动建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。

近一段时间,市场关注新冠病毒感染情况,根据中国疾控中心的最新数据,新冠病毒阳性率由7月第一周8.9%的感染率,快速攀升至18.7%。主要流行毒株为JN.1系列变异株和XDV系列变异株。

在各类政策的影响下,医药板块逐渐在底部企稳,未来或出现修复机遇。

1、中国疾控发布重磅数据,新冠病毒阳性率攀升

近期市场关注新冠感染情况,根据中国疾控的权威数据,7月1日全国31个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团发热门诊(诊室)诊疗量达到12.5万,随后呈现出不断回落状态,月内最低值为8.3万,7月末诊疗量为9.2万。

与秋冬季节新冠就诊高峰期数据相比,当前发热门诊(诊室)诊疗量不到高峰时期的一半。

值得注意的是,新冠病毒阳性率由7月第一周8.9%的感染率,快速攀升至18.7%。主要流行毒株为JN.1系列变异株和XDV系列变异株。但病毒变异株并未引起重症数据提升,7月新增重症病例203例,仍然显著低于2月、3月数据。

受此影响,市场继续关注新冠病毒防治及检测概念股,部分创新药也获得市场高度关注。

8月7日,国家医保局发布《关于公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》,440个药品通过初审,随后将进行复审。

与2023年390个药品通过初审相比,今年数量明显增长,创新药产业链支持政策发挥作用。多款重磅创新药通过初审,包括多个CAR-T品种。

近期部分医药企业披露中期业绩,多家公司已经出现复苏。超过100家医药公司发布中期业绩预告,7家公司实现扭亏,34家公司业绩预增。其中17家公司业绩有望超1倍,包括海普瑞、诺泰生物、华北制药、北大医药、第一医药、迈普医学、亿帆医药、鲁抗医药等。

在政策及基本面的支撑下,医药板块逐渐企稳,自7月初生物医药板块见底以来,涨幅接近5%,部分个股出现了明显的修复。

尤其是近一段时间多个创新药政策出台,这将促进医药行业复苏。

2、官方接连出台重磅政策,全面促进创新药发展

根据国家药监局官网的信息,7月31日,国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知,政策持续深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批效能,支持创新药研发。

国家药监局明确提出要提升创新药审评审批效率,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。

在时间安排及预期成果方面,方案提出试点工作为期1年。2024年8月底前完成试点区域、试点机构确认,并启动试点项目申请;2025年1月开展中期评估;2025年7月总结试点工作经验。试点期间,试点区域内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。

在工作方案发布两天之后,北京、上海获批成为优化创新药临床试验审评审批试点,政策落地效率极高。

除了创新药研发相关的促进政策,医保支付方式改革政策也对创新药发展形成助力。7月下旬,国家医疗保障局办公室发布关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知,2.0版分组有利于加强医保支付管理、提高医保基金结算水平。

国家医保局医药管理司司长黄心宇表示,2019年国家医保局便启动以DRG/DIP为主的支付方式改革试点,2021年形成了全国统一的DRG核心分组与DIP核心病种,2022年-2024年进入支付方式改革三年行动计划阶段。

回顾近些年创新药的发展,政策面不断加速创新药审批。根据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》,全年批准上市40个1类创新药,涵盖肿瘤、睡眠障碍等重要领域,一举超越2021年。2024年上半年,已有23款1类创新药在中国获批,依然保持较高水平;41款新药纳入突破性治疗药物品种。

根据iFinD数据库,A股多家公司聚焦创新药业务,包括:恒瑞医药、药明康德、华润三九、复星医药、华东医药、白云山、科伦药业、智飞生物、长春高新、信立泰、人福医药、泰格医药、康龙化成等。

(本文首发于2024年8月12日)

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