研发创新不断加码,甘李药业荣获金融界第十二届“金智奖”医药生物产业优胜称号

“启航2023金融强国论坛”于12月22日在北京石景山区银保国际会议中心顺利召开,主题聚焦“创新开放,共享机遇”,来自政府、机构、企业、媒体的数百位精英齐聚一堂。在会上,备受关注的第十二届“金智奖”年度评选榜单揭晓,甘李药业凭借国内胰岛素制剂产品销量贡献增加及研发创新的不断突破,荣获“医药生物产业优胜”称号。

12月的中央经济工作会议中指出,当前国内经济整体向好但同时需要克服一些困难和挑战,必须把坚持高质量发展作为新时代的硬道理,完整、准确、全面贯彻新发展理念,推动经济实现质的有效提升和量的合理增长。

为弘扬、倡导上市公司树立“新时代高质量发展观”,以助投资者找到具有高质量发展特征的投资标的,金融界上市公司研究院在今年的“金智奖”评选中,以更具连接力的宽度和深度,将高质量的内涵分解为社会责任、实业贡献、投资回报、成长前景、创新效率、杰出品牌六个方面,以企业财务数据和公开信息为核心要素建立了量化分析模型。经过数据模型算法分析和专家、投资者网上投票两轮,从A股、港股以及中概股超过8000家上市公司中,选出接近200家上市公司,成为“金智奖”获奖企业。

其中,2023年度医药生物产业优胜旨在表彰在垂直细分领域里表现突出的医药生物企业。随着科技的飞速发展和人们健康意识的提高,医药生物产业得到了迅速的发展并拥有强大的市场地位。金融界上市公司研究院统计发现,A股沪深两市医药生物行业上市公司共计473家,在31个申万一级行业中数量排名第2;医药生物行业上市公司总市值规模达到7.07万亿元,对应排名第3位。两项数据来看,医药生物行业是A股重要组成,对推动市场发展意义重大。

该奖项选取医药生物产业上市公司,关注市场占有率、研发投入比、营收与利润规模、研究报告数量等维度,最终表彰综合表现优异的上市公司。

甘李药业作为国内胰岛素行业的领军企业,在今年的表现可圈可点。今年前三季度公司营业收入为19.06亿元,与上年同期相比增长6.69亿元,较上年同期增长54.07%;归母净利润为2.66亿元,国内销售收入较上年同期增加5.79亿元,业绩稳步增长。

与此同时,2023年前三季度,甘李药业国内销售收入较上年同期增长5.79亿元,主要系甘李国内胰岛素制剂产品销量大幅增长所致。甘李国内胰岛素制剂产品主要有基础(长效)胰岛素产品、餐时(速效)和预混胰岛素产品,其中基础(长效)胰岛素产品包括长秀霖®及长秀霖®预填充;餐时(速效)和预混胰岛素产品包括速秀霖®、速秀霖®25、速秀霖®预填充、锐秀霖®、锐秀霖®30和普秀霖®30。2023年前三季度,甘李国内胰岛素制剂产品销量同期增长70.06%;甘李的基础(长效)胰岛素产品销售量同比增长36.24%;甘李的餐时(速效)和预混胰岛素产品得到迅速放量,销售量同比增长115.57%。甘李餐时(速效)和预混胰岛素产品销售量增长迅速,其销售量占国内胰岛素制剂产品销量的54.03%,对国内胰岛素制剂产品销量贡献不断增大。公司国际销售订单增加,国际销售收入较上年同期增加1.24亿元,涨幅为237.47%。

目前,甘李药业已成功研发出六款核心胰岛素产品,包括五个胰岛素类似物品种,以及人胰岛素品种。此外,新型预混双胰岛素复方制剂GZR101的Ib期临床研究也完成了首例受试者给药。这些产品覆盖了长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场,全面满足了患者的多样化需求。

今年新型降糖药“GLP-1类药物”大火,甘李药业对此也有储备。目前,甘李药业GZR18 针对2型糖尿病和肥胖、超重适应症的IIb期临床试验的首例受试者已经完成给药,该产品是中国首款与司美格鲁肽头对头评估药物有效性的GLP-1受体激动剂,且甘李将疗效设置为主要终点。此外,GZR18 口服片剂的临床试验也已经获得国家药监局的受理。

同时,甘李药业持续布局其他领域研发工作,于2023年7月获得了国家药监局关于GLR1023注射液的《药物临床试验批准通知书》。这是甘李药业首个获批的单抗生物类似药,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病。这一新产品的获批将进一步丰富甘李药业的产品线,为公司的可持续发展提供新动能。

2022年度,甘李药业研发项目累计投入7.19亿元,较上年同期增长30.80%,占销售收入比重为41.96%。其中,费用化研发投入5.62亿元,较上年同期增加18.52%,占销售收入比重为32.85%;资本化研发投入1.56亿元,占研发总投入的21.72%,较上年同期增加108.73%。

出海方面,甘李药业采取“全球市场同步开拓”和“占领注册标准高地”两大国际化战略,持续扩张海外市场,提升海外业绩贡献。甘李药业与国际知名企业山德士(Sandoz)早于2018年签订商业和供货协议。协议约定,甘李的甘精、赖脯、门冬三款胰岛素产品获得批准后,山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作,由甘李药业负责药物开发(包括临床研究)及供货等事宜。今年甘精、赖脯、门冬三款核心胰岛素产品不仅在美国的上市许可申请均获得美国 FDA 受理,同时三款产品的上市申请再获欧洲 EMA 正式受理进入科学评估阶段,这是甘李布局欧美市场的重要一步。未来,凭借胰岛素专项集采助力胰岛素产品销售放量,此外三款胰岛素产品上市许可有望获得 FDA 受理并与山德士合作,胰岛素制剂出海美国有望成为利润增长点。

【定稿】研发创新不断加码,甘李药业荣获金融界第十二届“金智奖”医药生物产业优胜称号-甘李修改

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